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肌酸激酶同工酶(CK-MB) 检测试剂
产品介绍

注册证号:浙食药监械(准)字2014第2400840号

在心肌细胞缺血或坏死后,由心肌细胞内释放到外周血液循环中,急性心肌梗塞病人的血液中浓度升高,可做为辅助诊断的指标

检测原理
肌酸激酶同工酶CK-MB 检测试剂盒胶体金法是采用免疫层析技术,在试纸条上固化有与被检物反应的试剂和显色物质,应用双抗体夹心免疫反应原理,检测时样本中的被检物与固化的试剂和显色物质反应,反应后根据被检物的含量而呈现不同深度的颜色,反应完成后由HPJ-1胶体金免疫检测仪自动判读结果并显示或打印报告
产品性能
 

► 检测范围:2.5-50ng/ml

► 功能灵敏度: 2.5ng/ml,CV小于15%,与CK-MM CK-MB无交叉

► 检测时间小于20分钟

► 检测可以单人份进行

► 检测结果由仪器客观判断,避免了肉眼判读的主观性

► 产品的批间差可被客观自动校正

► 检测结果可由仪器记录和打印,成为客观书面记录


本产品已获得欧盟CE认证。
产品说明
【包装规格】
1人份/袋,20人份/盒,20盒 /箱
【储存条件及有效期】
-原包装储存于2-30℃,阴凉避光干燥处储存,忌冷冻。
-原包装上述存储条件下有效期为12个月,具体的失效日期请见包装。
-已开封产品须在1小时内使用,否则产品易受潮,可能导致检测结果无效。
【适用仪器】
杭州88必发娱乐技术有限公司生产的HPJ-1型胶体金免疫检测仪(注册号:浙食药监械(准)字2014第2400659号)
【样本要求】
1.本试剂盒仅适用于血清样本。
2.血清样本不宜在室温条件下长时间放置。如使用血清样本进行检测前,应尽快分离,避免溶血。已经溶血的样本不能使用。
3.静脉血样本在2-8℃条件下可以保存3天,如长期保存需冷冻-20℃。避免反复冻融。
4.样本在使用前应复温至室温,冷藏样本使用前必须充分混匀。
5.请勿检测严重溶血和严重脂血以及黄疸的样本。
另,血液样本如需要运输,应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。
【注意事项】
1.本产品仅适供专业人士用于体外诊断。
2.本产品仅供肌酸激酶同工酶的半定量检测,如需确诊肌酸激酶同工酶异常所关联的疾病,应对样本进行进一步的实验室检验。
3.在使用前保持本产品包装完好,请勿使用包装破损的产品。请勿使用超过有效期的产品。
4.请严格按说明书操作,检测开始后不能中途终止,如果中途终止则此次检测不可再恢复。若需重新检测,必须更换新试剂。
5.本试剂为一次性产品,使用中请谨慎处理,防止微生物危害以及感染。