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cTnI-HFABP检测试剂
产品介绍
注册证号:浙食药监械(准)字2014第2400839号

cTnI-HFABP二合一 胶体金检测试剂检测试剂采用免疫侧流技术研制生产,应用液体平台侧流和毛细作用的工作原理,配合HPJ-I胶体金免疫检测仪快速检测人体血清标本中的肌钙蛋白I和新型脂肪酸结合蛋白的量,适用于早期诊断充血性心力衰竭,并对充血性心力衰竭的治疗和预后都有非常重要的指导意义。

cTnI 目前为止是特异性最高的心肌梗死诊断指标,HFABP 为出现较早的心肌梗死诊断指标并且比肌红蛋白特异性要高。所以对cTnI、HFABP进行联合检测可从早期诊断、特异性判断对心肌梗死进行诊断,从而使检测结果更准确,及时,从而大大提高了临床的时效性和准确性。

 

检测原理
 采用免疫侧流技术作为平台,在试纸条上固化有与被检物反应的试剂和显色物质。应用双抗体夹心免疫反应原理,检测时样本中的被检物与固化的试剂和显色物质反应,反应后根据被检物的含量而呈现不同深度的颜色,反应完成后由HPJ-I胶体金免疫检测仪自动判读结果并显示或打印报告。
产品性能  

► cTnI检测范围:0.5ng/ml-8 ng/ml,功能灵敏度0.5ng/ml,CV<10%,

► HFABP检测范围:2.5ng/ml-160 ng/ml,功能灵敏度2.5 ng/ml,CV<10%,

► 特异性:与cTnT、cTnC、CK-MB、Myoglobin、NT-proBNP无交叉;

► 一次加样同时检测两个不同的指标;

► 检测时间小于20min;

► 检测可以单人份进行;

► 检测结果由仪器根据光密度值客观判读分析,避免了肉眼判读的主观性;

► 产品的批间差可被客观自动校正;

► 检测结果可打印、保存,成为客观书面记录。


本产品已获得欧盟CE认证。

产品说明
 

【包装规格】

1人份/袋,20人份/盒,20盒/箱

【储存条件及有效期】

原包装储存于2-30℃,阴凉避光干燥处储存,忌冷冻。

原包装上述存储条件下有效期为12个月,具体的失效日期请见包装。

已开封产品须在1小时内使用,否则产品易受潮,可能导致检测结果无效。

【适用仪器】

杭州88必发娱乐技术有限公司生产的HPJ-1型胶体金免疫检测仪(注册号:浙食药监械(准)字2014第2400659号)

【样本要求】

1. 本试剂盒仅适用于血清样本。

2. 血清样本不宜在室温条件下长时间放置。如使用血清样本进行检测前,应尽快分离,避免溶血。已经溶血的样本不能使用。

3. 静脉血样本在2-8℃条件下可以保存3天,如长期保存需冷冻-20℃。避免反复冻融。

4. 样本在使用前应复温至室温,冷藏样本使用前必须充分混匀。

5. 请勿检测严重溶血和严重脂血以及黄疸的样本。

另,血液样本如需要运输,应严格遵守国家关于血液制品运输的法律法规。

【注意事项】

1. 本产品仅适供专业人士用于体外诊断。

2. 本产品仅供肌钙蛋白I和心脏型脂肪酸结合蛋白的半定量检测,如需确诊肌钙蛋白I或心脏型脂肪酸结合蛋白异常所关联的疾病,应对样本进行进一步的实验室检验。

3. 在使用前保持本产品包装完好,请勿使用包装破损的产品。请勿使用超过有效期的产品。

4. 请严格按说明书操作,检测开始后不能中途终止,如果中途终止则此次检测不可再恢复。若需重新检测,必须更换新试剂。

5. 本试剂为一次性产品,使用中请谨慎处理,防止微生物危害以及感染。